本报记者谢岚见习记者李如是
5月13日,沃森生物发布公告称,公司于近日收到摩洛哥卫生部授权签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“PCV13”)首笔万剂的采购订单。5月12日,万泰生物公告称旗下二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可。这是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。
不仅新冠疫苗,PCV13、二价HPV疫苗等其他国产重磅疫苗也相继成功“出海”,中国正向世界输出重磅疫苗。根据海关总署进出口数据统计,年我国疫苗出口额大幅上升,从贸易逆差转变为贸易顺差,达到.20亿美元。
国产重磅疫苗相继“出海”
据沃森生物介绍,与摩洛哥的订单实现了国产PCV13的首次出海。公告显示,年4月,玉溪沃森与摩洛哥MarocVaxSarl(以下简称“MarocVax”)公司达成合作,就玉溪沃森生产的PCV13在摩洛哥的成品进口、分销、销售及其原液供应合作业务签订了独家经销协议。根据双方签署的协议,MarocVax从玉溪沃森采购的原液量至少等同于万剂疫苗成品。MarocVax承诺从第2个商业年开始的每个商业年度至少达到80%的销售量预测。
沃森生物表示,本次获得摩洛哥采购订单契合公司全面国际化战略,是公司生产的PCV13国际营销迈出的重要一步。PCV13在摩洛哥实现销售将对公司的经营业绩产生积极影响。
在谈及疫苗产品的“出海”历史,沃森生物相关负责人对《证券日报》记者表示:“早在年,公司生产的b型流感嗜血杆菌结合疫苗就已销往菲律宾马尼拉,实现了公司产品走出国门的实质性一步。年,公司生产的ACYW群多糖疫苗也顺利出口尼日利亚。年,子公司玉溪沃森获得埃及卫生部AC多糖疫苗的采购订单,公司已连续4年稳定供应埃及卫生部疫苗产品用于其国家扩大免疫规划(EPI)。截至年,公司的疫苗产品已累计销往17个国家。”
同时,国产HPV疫苗也将销往海外。5月12日,万泰生物公告称旗下二价HPV疫苗已获得摩洛哥上市许可。这是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。
曾经,由国药集团中生股份成都所生产的乙型脑炎减活疫苗为取得WHO的“预认证”(取得该认证后,可被联合国及国际组织列入采购名单),花费了近8年的时间,在年才最终获得通过,成为国内首个获WHO“预认证”的疫苗产品。
如今,中国疫苗企业向世界输出的疫苗产品不断增加。据前瞻产业研究院分析,此前我国在部分先进疫苗领域相较于国外知名疫苗企业有一定差距,在疫苗贸易中往往需要进口高端疫苗,并有一定依赖性;在年,我国实现了多款新冠疫苗集中上市,并被WHO列入紧急使用清单,新冠疫苗的出口扭转了疫苗贸易逆差,达到.20亿美元。
疫苗企业研发投入暴增
国产PCV13以及HPV疫苗等产品相继“出海”背后是中国疫苗自主研发实力的不断增强,以及企业对国产疫苗国际化的不断尝试。
沃森生物副董事长黄镇对《证券日报》记者表示:“一家企业的强大,对于我国疫苗事业而言杯水车薪,我们需要的是一个产业整体研发实力的强大,才能增强国家乃至世界人口的免疫力。不仅是PCV13、新冠疫苗,各类疫苗产品的研发和生产都是如此。”
新冠疫苗多条管线取得研发成果背后,是多家疫苗企业研发投入的暴增,促进疫苗产业整体研发实力的增强。研发投入增长幅度较大的公司包括:沃森生物(.68%)、万泰生物(.91%);从绝对额看,复星医药去年的研发投入总金额已高达49.75亿元。
此外,在新冠疫苗尚未取得突破mRNA技术路钱上,国内疫苗企业也已布下研发“重军”:目前已有6款国产mRNA新冠疫苗获批临床,研发公司分别是:沃森生物/艾博生物、斯微生物、丽凡达生物、锐博生物/阿格纳生物,还有其他疫苗公司也在不断加入该赛道;其中沃森生物的新冠mRNA疫苗三期临床试验已进入相关试验数据清理阶段,进展较快。据杨德龙团队分析,国产mRNA疫苗整体呈现百花齐放的状态,未来mRNA新冠疫苗的开发将迎来一波浪潮。
(编辑乔川川)